成都 男同 丽珠集团发布2024年半年报：板块协同延续持重增势，自研+BD共筑翻新药高地
发布日期：2024-08-27 17:46 点击次数：89
2024上半年，尽管国际竞争和监管政策逐渐深化，我国医药行业在医药卫生体制转换中抓续向纵深鼓励，展现出始终发展的细目性。政府职责申报中明确提议加速翻新药发展计策，以及《全链条支抓翻新药发展实施决策》的出台，不仅强调了翻新药看成新质坐褥力的蹙迫性，还通过强化政策保险、优化审评审批经过等机制，为医药企业的翻新研发和商场执行提供了全主义的支抓。
在行业快速发展的配景下，上市药企的持重贪图策略构筑了安谧的发展基石，而管线布局与研发翻新智商的抓续强化，则成为其安谧商场跨越地位、引颈行业前行的要津。濒临不停变化的商场需乞降时期挑战，构建科学合理的管线布局、加速翻新药物研发已毕、提高时期翻新水平成为上市药企的势必弃取。
8月22日晚间，丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”，000513.SZ，01513.HK)发布了2024年半年度事迹申报。申报走漏，公司实现营业收入62.82亿元，同比下跌6.09%；实现归母净利润11.71亿元，同比增长3.21%；实现包摄于上市公司股东的净利润11.55亿元，同比增长5.65%。
要点鸿沟根基安谧，板块协同助力持重增势
濒临复杂的环境变化，丽珠集团依旧通过持重贪图实现了事迹的稳固发展，而这也充分展现了其基本面抓续夯实安谧的一面。具体来看，该公司化学制剂居品实现销售收入32.24亿元，其中消化谈居品、促性激素居品和精神居品分离实现收入13.01亿元、15.49亿元和2.97亿元。丽珠集团全面落实营销部署，在合规营销的基础下鼓励自营销售团队逐渐扩大，深切要点末端执行，助力打针用醋酸亮丙瑞林微球、马来酸氟伏沙明片等核心品种销量稳步增长。
同期，丽珠集团原料药及中间体业求实现营业收入17.61亿元，公司通过不停加大高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体居品三大板块的细分商场开发力度，加深与寰球计策客户的合营，保抓了高端抗生素系列居品销售额稳中有增，多个居品不竭处于寰球商场占有率前哨，盈利智商得到充分的保证。
中药制剂方面，丽珠抓续优化中药制剂要点居品的传统渠谈和末端结构，深耕品级病院、下层医疗机构、零卖药店及电商平台等末端商场。鉴于客岁年底新版医保目次消除了拳头居品参芪扶正打针液的癌种限定，申报期内丽珠进一步加强了该品种在全肿瘤鸿沟的布局，有用扩大了医疗机构的粉饰率和级别病院的销售增量。
色尼姑导航研发体系再优化，自研+BD双轮加码翻新药布局
比年来，丽珠集团抓续存眷寰球新药研发鸿沟新分子和前沿时期，基于临床价值、各别化前瞻布局翻新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化谈、精神、扶植生殖等鸿沟，抓续开发并酿成了粉饰研发全周期的各别化居品管线。
2024上半年，丽珠在原有的研发上风下要点优化了研发体系组织结构，开拓了模块化、扁平化的研发处罚体系，同期加强立项处罚和名目再评估机制，对在研名目进行了统筹优化，欺诈名目处罚器具合理成就研发资源，网络上风资源及研发干涉全力鼓励具有竞争力的翻新名目和核心鸿沟。
半年报走漏，申报期内丽珠集团研发后果不停转换，要点品种赢得破损性证据。其中，打针用阿立哌唑微球(1个月缓释)2023年已申报坐褥，当今完成药学注册现场核查、临床核查，收到发补见告并开展干系盘问；司好意思格鲁肽打针液II型糖尿病适宜症已报产；减重适宜症已赢得临床批件，Ⅲ期临床考验准备中；重组抗东谈主IL-17A/F东谈主源化单克隆抗体打针液银屑病适宜症Ⅲ期临床已完成一都受试者入组，为国内首个运转与管库奇尤头雠敌临床盘问的IL-17药物，强直性脊柱炎适宜症(与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同申报)也已于2024年7月初完成一都Ⅲ期临床受试者入组；重组东谈主促卵泡激素打针液已完成Ⅲ期临床考验一都受试者入组，当今正在进行数据清算；打针用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前哨腺癌适宜症已于2023年获批上市，子宫内膜异位症已提交发补而已，核心肠性早熟适宜症已运转临床。
在其他研发名目方面，该公司盐酸哌罗匹隆片8mg已获批上市；打针用醋酸西曲瑞克获好意思国FDA上市批准，首批居品已发货；另外打针用磷酸有益唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮打针液已申报上市，后续有望实现临床及买卖化进度的加速已毕。
在不停强化在研管线的同期，丽珠集团积极弃取“引进来”与“走出去”并举的计策，以多元化面容优化翻新药产业布局。
继2023年引进了心血管鸿沟翻新药凝血酶阻止剂、消化谈鸿沟翻新药钾离子竞争性酸拦阻剂(P-CAB)之后，丽珠与祥根生物、轩竹生物、纽欧申医药等先进生物时期公司不竭鼓励深度合营，胜利引入了抗感染鸿沟的DHODH阻止剂翻新药、男科鸿沟的PDE-5阻止剂翻新药，以及神经精神类药物KCNQ2/3激活剂翻新药品种，权臣提高了其翻新药管线竞争力与各别化上风。另一方面，丽珠集团亦同步加速了自有名目的国际化措施，辛勤于推动公司居品及管线的国际合营与对外许可授权，积极探索国外商场的拓展契机，实现居品的寰球化同步开发，进一步拓宽了商场鸿沟。
据了解，丽珠在此前引进的翻新名目上也不停赢得证据。其中，用于诊疗反流性食管炎的P-CAB居品JP-1366片剂、用于驻守骨科大手术后静脉血栓栓塞症的HHT120胶囊，以及针对侵袭性真菌病的SG1001片剂均已胜利进入临床I期考验阶段，这标记着丽珠在翻新药研发鸿沟又迈出了坚实的一步，为后续的商场准入和买卖化奠定了坚实基础。
早在本年两会时，天下政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波就提议，买通翻新药住院“终末一公里”，优化医疗机构傍观规章，在轨制层面开拓翻新药快速审批住院绿色通谈，对采购翻新药放开药品品规、“药/耗占比”等傍观目的限定，通过傍观奖励荧惑三甲病院领先采购翻新药。
在面前的环境下，“变革、重塑、增效”是医药行业本年乃至当年始终的核心要津词。就丽珠集团而言，其“翻新药+高壁垒复杂制剂”的计策布局保证了居品矩阵的抓续优化，凭借研发体系不停优化、在研名目合理统筹等举措，其要点鸿沟布局的上风品种将进一步加速临床及买卖化进度，有望在行业竞速下酿成愈加各别化的居品管线，以多元化板块复旧翻新发展的始终趋势。